不合格品和（hé）潜在不安全品控制程序
1.目的
为（wéi）防止食（shí）品安全的危害，验证HACCP体系（xì）运行和（hé）有关（guān）结（jié）果是否符合（hé）计划的安排，以（yǐ）及这些安排是否（fǒu）有效地（dì）实施并（bìng）能达（dá）到预定的目（mù）标。 2.适用范围
适用于本公司产品HACCP所有活动的验（yàn）证。
3. 职责
3.1 HACCP小组负责HACCP计划实施后的情况检查和效果验证。
3.2 HACCP小组组长负责HACCP验证结果的确认。
3.4化验室（shì）负责组织（zhī）HACCP计划实施人员的（de）培（péi）训。
4. 定义
4.1有效性（xìng）：完成策划的活动和达（dá）到策划（huá）结果的程度（dù）。
4.2验证（zhèng）：通过（guò）提供（gòng）客观证据对（duì）规定要求（qiú）已得到满足的认定。
5.程序
5.1对既定的HACCP方（fāng）案，当出现下述情（qíng）况时，小组要对原计划的适（shì）用性重新进（jìn）行（háng）确认：
1） 原料（liào）发生变（biàn）化；
2） 产（chǎn）品和工（gōng）艺（yì）有了变化（huà）；
3） 验（yàn）证数（shù）据出现相反的结果；
4） 经（jīng）常出现对关键限的偏离；
5） 对危害或（huò）控（kòng）制手段有（yǒu）了（le）新（xīn）的信息；
6） 在（zài）对生（shēng）产（chǎn）过程（chéng）的观察（chá）中（zhōng）发现了（le）新的问题；
7） 销售方式和供（gòng）应（yīng）对象（xiàng）有了变化。
5.2如确认表明需对原方（fāng）案进行修改时，小组要（yào）将新修改的方（fāng）案连同相应的确（què）认报（bào）告一并呈（chéng）总（zǒng）经理审批。
5.3 HACCP方案（àn）的（de）检查
5.3.1检查方法（fǎ）包括：
4.3.3.食品安（ān）全小组对潜在不安全（quán）品做出评（píng）价和终处理（lǐ）判断;
4.3.4.通（tōng）过验证和评价确认为（wéi）具有危害和危（wēi）害隐患后（hòu）,可判定为（wéi）不合格品,并按（àn）不合格品（pǐn）处理（lǐ）;
4.4.不合格品处理（lǐ）
4.4.1 原/铺材料（liào）
4.4.1.1 新购进的原辅料、包装（zhuāng）材料或超过贮（zhù）存期的原辅料（liào），如检验不合格（gé），质（zhì）管部要作（zuò）出销（xiāo）毁、退货、处（chù）理后使用等结（jié）论,并报总（zǒng）经理.
4.4.1.2 对个别（bié）指标不符合质量标准，但不影（yǐng）响产品质量和（hé）食（shí）品安全的辅料和包装材料，如外观尺寸超标（biāo）的包装材料等，可作“处理（lǐ）后使（shǐ）用” ，但须经（jīng）审核批准。
4.4.1.3 若质管部对不合格的原辅料（liào）、包装（zhuāng）材（cái）料作出“处理后使用”的（de）结（jié）论时，须提出（chū）处理方法。并经总经理（lǐ）批准后执（zhí）行。
4.4.1.4 若质管部对不合格的（de）原辅料、包装材（cái）料作出“销毁”的结论（lùn）时，则（zé）财务部要（yào）核准，总经（jīng）理签字（zì）后执行。销毁时（shí）须由质管部监（jiān）督执行，仓（cāng）库（kù）、质管部（bù）经手人签名。
4.4.1.5 若质管部对不合格的原辅料、包装材料作出“退货”的结论时，总经理签字，由采购部门负责退货，仓（cāng）库、供（gòng）应部经手（shǒu）人签名。
4.4.1.6 结论为“销毁”或“退货”的通（tōng）知单一式三份，质（zhì）管部、仓库、采购各一份。 质管部（bù）负责复印（yìn）及分发。
4.4.1.7 结论为“处（chù）理后使（shǐ）用”的通知单一（yī）式四份（fèn），质管部、仓库、采购、使用生产（chǎn）技术部各（gè）一份。质管部负责复印及分（fèn）发。
4.4.1.8 生产技术部在使用过（guò）程（chéng）中（zhōng），挑选出来（lái）的少量不（bú）合（hé）要求的包装材料，可（kě）集（jí）中退库。
4.4.1.9 对检验（yàn）报告合格而生产技术部（bù）在生（shēng）产过程中（zhōng）确实不（bú）能使（shǐ）用的原辅料、包（bāo）装材料，由生产技术部填写“不合格品处理报告（gào）单（dān）”，写明原因，质管部提出意（yì）见（jiàn）后，生产技术部退库处理（lǐ）。若作“退回生产厂家”、“销毁”处理，则按4.4.4或4.4.5条有关规定（dìng）处理。
4.4.1.10 质管部、仓库须填写不合格原辅（fǔ）料（liào）台帐。内容包括：日期、原辅材料（liào）名称、编号、规格（gé）、
批号、数量、来源、不合格项目、处理情（qíng）况、经手人、监督人。
4.4.1.11 不合格的（de）原辅料及包装材料应单（dān）独存放在仓库（kù）不（bú）合格品区域。
4.4.1.12 凡不（bú）合格（gé）成品不得出厂，不合格品应存放于（yú）不合（hé）格品库（kù）（区）。
4.4.2 半/终成品（pǐn）
4.4.2.1 生产过程中发（fā）现不符合控（kòng）制（zhì）要求（qiú）和标准的（de）产品（pǐn）且经确认的,可确（què）定为不合（hé）格品;
4.4.2.1 抽（chōu）样（yàng）送检的终产品经质管部检查不合（hé）格者为不合（hé）格成（chéng）品。
4.4.2.2 在仓库待验区（qū）的成品经质管部发出不（bú）合格（gé）成品（pǐn）检验单确（què）定（dìng）为不合格成品（pǐn）。
4.4.2.3 退（tuì）货及（jí）收回的成品经质管部检测后（hòu），判（pàn）断为不合（hé）格的成品（pǐn）。
4.4.3 处（chù）理程序
4.4.3.1 由质管部发出（chū）“ 不合（hé）格品（pǐn）处理报（bào）告（gào）单”并（bìng）提出（chū）处理（lǐ）方法，报总经理批准，由生产（chǎn）技术部（bù）作出安（ān）排，不合格品处理部门按照批准的处理方法对不合格品进（jìn）行处理。
4.4.3.2 已签名的“不（bú）合格（gé）品处理报告单（dān）”由（yóu）质管部复印并分（fèn）发（fā），生产技（jì）术部、质管部、不合格（gé）品处理部门各一份（fèn）。
4.4.3 .3 不合格（gé）品若存放于仓库，不合格品处理部（bù）门持“不合格品处理报告单”进行处理，处理（lǐ）过（guò）程及结果应记录在案。
4.4.3.4 经检测，质管（guǎn）部判定为不合格（gé）成品时，应立即通知不合格品所（suǒ）在部（bù）门对不合（hé）格（gé）品进行隔离（lí）、标识，相关部（bù）门及生产技（jì）术部应组织有关人员，积极查找（zhǎo）原（yuán）因（yīn）。质管部应召开生产技术部等（děng）有关人员参加的质量分析会，分析事故原因寻（xún）找（zhǎo）解决办法，进入（rù）《纠正和（hé）预防措施控制程（chéng）序》并作（zuò）详细记录。
5. 相关（guān）文（wén）件
《监视和测量控制程序》
《纠正和预防措施控制程序》
6.记录（lù）
《不合（hé）格品（pǐn）处理报（bào）告单》 CX-09-A-01
