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一(yī).术语与定义
关键(jiàn)特性:材(cái)料(liào),过程或零件的这样一些(xiē)特(tè)性,其(qí)变(biàn)化将对(duì)产(chǎn)品(pǐn)安(ān)装、性能、服务寿命或制造性产生重大影响。
4 质量管(guǎn)理体(tǐ)系
二.一般(bān)要求
组(zǔ)织须遵照本国(guó)际标准(zhǔn)的(de)要求建立、文件化(huà)、执行、维持质量管理体(tǐ)系并持(chí)续改进(jìn)其有效性。
组织须:
a)识别质量管(guǎn)理体系(xì)所必需的过程及其在组织中之应用(见1.2),
b)确定这些过程的顺序(xù)以及相互作(zuò)用,
c)确定及确保这些过(guò)程有效运作并加(jiā)以控制所必需(xū)的判(pàn)别准(zhǔn)则和方法,
d)确保提供支持(chí)这些过程的运作及监控所必要的各种资源与信(xìn)息,
e)监控、量(liàng)测及(jí)分析这些过程,和
f)采取(qǔ)必(bì)要的行动(dòng)措施以达到策划所(suǒ)要达到的结(jié)果,并持续改进这些过程。
组织须遵照本国际(jì)标准的要求管理这些过(guò)程。
凡是组织(zhī)选(xuǎn)择外部(bù)协作的过程中会影响产品符合性要求的(de),组织须确保对这些过程加以控制。而且对这(zhè)些外协过程的控制须在(zài)质量管理体系中加以标识。
注:上述质(zhì)量管理体系所必需的过程应该包括管(guǎn)理活动过程、资(zī)源提供(gòng)过(guò)程(chéng)、产品实现过程与量测过程。