江西ISO 13485：2003医疗（liáo）器械质（zhì）量管理标准简介（5）

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江（jiāng）西（xī）ISO 13485：2003医疗器械质量管理（lǐ）标（biāo）准简（jiǎn）介（5）

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发（fā）布日期：2018/05/02
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详细介（jiè）绍

关于发布《医疗（liáo）器（qì）械质量管理体系用于法规的（de）要求（qiú）》
医疗器（qì）械行（háng）业标准的通知
003年10月20日
国（guó）食药监械[2003]243号（hào）

各省、自治（zhì）区、直辖市（shì）食（shí）品药（yào）品（pǐn）监督管理（lǐ）局（药（yào）品（pǐn）监督管理局），各医（yī）疗（liáo）器械标（biāo）准（zhǔn）化技术归（guī）口单位：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器械质量（liàng）管理（lǐ）体系（xì）用于法规的（de）要（yào）求》医疗（liáo）器械行（háng）业标准（zhǔn）已经审定（dìng）通过，现予以发布。该（gāi）行业标准的编号、名（míng）称及实施日期如（rú）下：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器（qì）械质量管理体系用于法规的要（yào）求》（代替YY/T 0287-1996）
该（gāi）标（biāo）准自2004年4月1日起实施。

　　　国家食品药品监督管理局（jú）　　　　

　　二○○三年九月（yuè）十七日（rì）

新标准YY/T 0287-2003 发布
2003年9月17日，国家食品药品监管（guǎn）局（jú）发布了《医疗器械质量管（guǎn）理体系用于法规的（de）要求》医疗器械行业标准。
该行业标准的（de）编（biān）号、名称为：YY／T 0287-2003《医疗器（qì）械质量管理体系用于法（fǎ）规的要求》(代（dài）替YY/T 0287-1996)，自2004年4月（yuè）1日起（qǐ）实施。