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3. 制定HACCP计划的(de)工作步骤:
3.1组成HACCP工作小组 。工(gōng)作小组(zǔ)成员是来自本企业与质量管理(lǐ)有(yǒu)关的(de),各主要部(bù)门和单位的代表(biǎo),应包括熟悉生产工艺和工装设备的技(jì)术人、具备(bèi)食品加工(gōng)卫生管理和检验知(zhī)识的(de)人(rén)员,其中,至(zhì)少小组的负责人应接受(shòu)过有(yǒu)关(guān)HACCP原理及应用知识(shí)的(de)培训。必要时(shí),企业(yè)也可以在这方面寻求外(wài)部人员的帮助。
3.2.收集和(hé)掌握制订HACCP计划所需的有关资料,如:车间和附属用房(fáng)图;设备布局情况和(hé)特点;生(shēng)产工序流程情(qíng)况,如(rú),原料拼批、配料和(hé)添加剂的使用情况,产(chǎn)品在各工序间(jiān)的停滞时间(jiān)等;工艺技术参数,尤其是时间、温度和(hé)产品滞留时间(jiān);加工过程中产品的流向(xiàng),是否有交叉污染(rǎn)的可能(néng);加工现(xiàn)场清洁(jié)区(qū)和(hé)非清洁区,或产品被污染的高(gāo)险区和低险区之(zhī)间的隔离情况;设备和工器具的(de)清洁方法;厂区环(huán)境卫生(shēng);人员分工情况和卫生质量活动;产品的存贮和发(fā)运条件等。
3.3进行产品描述 。 可以从以下几(jǐ)个方(fāng)面(miàn)来描述:产(chǎn)品的成(chéng)分,如,加(jiā)工产品所用的原料(liào),配料和添加(jiā)剂等;产品的组织及理化(huà)特性,如,是固(gù)体(tǐ)还(hái)是液体,呈胶状(zhuàng)还是乳状,其活性水、pH值是(shì)多少等;加(jiā)工(gōng)的方法,如,加热、冷冻、干燥、盐(yán)渍、熏制等,可对加工过(guò)程做个简述;包装,如,罐装、真空包装、空气(qì)调(diào)节等;贮藏和装运的条(tiáo)件,如,是否(fǒu)需要低温冷藏等;商品(pǐn)货(huò)架期(qī),如,销售期限和较佳食(shí)用期;产(chǎn)品的消费对象(如一般公众(zhòng)、婴(yīng)儿(ér)、年(nián)长者)和食用或使用(yòng)的方法(fǎ)(如加热、蒸煮等(děng));产品所采用(yòng)的质量标准,尤(yóu)其要明确(què)产品的卫生标准。
3.4.绘制产品加工流(liú)程图。流(liú)程图(tú)是进行危害分析和识别关键控制(zhì)点时(shí)使(shǐ)用的工具,HACCP小组可以用(yòng)它来完成制(zhì)定HACCP计划(huá)的其余步骤。 每个产品绘制一张(zhāng)加工流程图,从原料(liào)接(jiē)收到产品装运(yùn)出厂,整个产品的前处理(lǐ)、加(jiā)工、包装、贮藏和(hé)装运(yùn)等与产品加工有关的(de)所有环节,包括产品的各工序之间的停(tíng)留时间、描(miáo)述(shù)产品加工(gōng)工艺、技术操(cāo)作、质量要求等的附加(jiā)说明(míng)等。流程图绘出来(lái)后,要经生产现场进行核实查证,以免错漏。
3.5.危害分析并确定相应的控制措施 。HACCP小(xiǎo)组根据流程图的(de)各工序环节,对消费者的身(shēn)体健康造(zào)成危害的各种生物的、化(huà)学的和物理因素(sù),进(jìn)行危(wēi)害分析和识别出关键控(kòng)制点(CCP)。 与(yǔ)食品安全卫生(shēng)有关的的(de)危害一般分为(wéi)以下三大类:
3.5.1.生物危害(hài),如致(zhì)病(bìng)菌、病毒、寄生虫等;
3.5.2.化(huà)学危害(hài),如农药、兽药残留,违规使用的饲料添加剂,工业化学品(pǐn)污染物,各种(zhǒng)有毒化学元素,如铅(qiān)、砷、汞、氰化(huà)物;以及微生(shēng)物代谢产生的(de)有毒物质,如金黄色葡萄球菌肠毒素、肉毒杆菌毒素、黄曲(qǔ)霉毒素、贝毒素等;
3.5.3.物理(lǐ)危害,如碎玻璃、金属碎(suì)屑等可导致人体伤害的物质。
3.5.4.危害的来源主要(yào)有(yǒu)两个(gè):.原料(liào)在种(zhǒng)养、收获、运输过程(chéng)中形成或受环境的污染;在加工(gōng)过程中形成或受污染。
3.5.5.危害(hài)分析和确定相应控制措施的(de)工(gōng)作(zuò)步骤:
3.5.5.1.找出潜在危害。HACCP小(xiǎo)组(zǔ)进行危害(hài)分析时,要(yào)从原料的(de)种(zhǒng)养(yǎng)环节开始(shǐ),顺着产品的生产流(liú)程,逐个分析(xī)每(měi)个生产环节,列出(chū)各环节可(kě)能存在的(de)生物的、化学的和物(wù)理的(de)危(wēi)害,即潜在危害。
3.5.5.2.判断潜在危害是(shì)否显著危(wēi)害 。并非所有(yǒu)潜在的危害都(dōu)要纳(nà)入HACCP计划的监(jiān)控范围,要通过(guò)HACCP实施监控的,是(shì)在潜在危(wēi)害中可能(néng)发生(shēng),而且一旦发(fā)生(shēng)就会(huì)对消费者导致不(bú)可接受的健康风险的危害(称为显著危害)。
要(yào)判(pàn)断潜在危害是否显著危(wēi)害,需要各(gè)企业HACCP计划的制(zhì)定者(zhě)们结合本企业产(chǎn)品生产(chǎn)的实际情况,如原料的来源,加工的(de)方(fāng)式、方(fāng)法和流程等等,在(zài)调查研究的基础(chǔ)上(shàng)进行分(fèn)析判断(duàn)。危(wēi)害的显著性在不(bú)同(tóng)的产品(pǐn),不(bú)同的(de)工艺之间(jiān)有(yǒu)着很大的差异,甚至同(tóng)一种产品也会因规格、包装方式、预期用途的(de)不同而有所(suǒ)不(bú)同。例(lì)如,拌粉半熟冻虾条的加工过程中的拌糊工序,如果(guǒ)说(shuō)拌(bàn)好面糊在高(gāo)温下停留时间过长,会利于病(bìng)原(yuán)体生长或金(jīn)黄色葡(pú)萄菌毒素的产生,所以这一工序时间的控制是(shì)显著危害,然而,对冻煮虾仁来说它不是显著的危害。再如,经巴(bā)氏杀菌的蟹肉加工,如果该产品是以鲜(xiān)蟹肉出售的,那(nà)么巴氏杀(shā)菌过程(chéng)中致病菌残留的危害就(jiù)是一(yī)个显著危害,如果是供(gòng)消费者煮熟后(hòu)食用的,那么就不是显(xiǎn)著危害。因此,在对危害的显著性进行分析判断的时候(hòu),要具体(tǐ)情况具体分析,切不可生(shēng)搬(bān)硬套。
3.5.5.3.确定控制危害的预防措施 。显著危害确定后(hòu),即要选定用(yòng)于控制(zhì)危害相(xiàng)应措施,通过这些(xiē)预防(fáng)措施将危害(hài)的产生和影响消除或减(jiǎn)少到(dào)可以接(jiē)受的水平。控制一个危害可以需(xū)要多项措(cuò)施,也可(kě)以一项措施来控(kòng)制多个(gè)危害(hài),如可以对原料进行验收和筛(shāi)选(xuǎn),甚至到产区作调查访(fǎng)问;对产品加工过程的时间(jiān)、环境温(wēn)度、添(tiān)加(jiā)剂的使用量的控制;对产品进行加热、冷冻、蒸煮、加盐、发酵、食品添加(jiā)剂、气调包装等处理(lǐ)。各项控制措施应有明(míng)确的操作(zuò)执行程序,并(bìng)形(xíng)成文字,以保证其(qí)得到(dào)有效地(dì)实施(shī)。
3.6.识别关键控制点(diǎn) (CCP)显著危害确定之后,就要找到需要通过HACCP计(jì)划实(shí)施监控的关键控制(zhì)点。关(guān)键(jiàn)控制点是对显著危害具体(tǐ)实施监控的生产(chǎn)环节,它可以(yǐ)是一(yī)个生产(chǎn)工(gōng)序,也可以是几(jǐ)个(gè)工序,这里要注意的是,不要将关键控制点与生产过程(chéng)的其它质(zhì)量(liàng)控制点相混淆,尽管(guǎn)它们有时会有重(chóng)叠,然而它们所监(jiān)控的对象是(shì)不同的。另(lìng)外,关键控制点(diǎn)的选择(zé)应注意体现“关键”两个字(zì),应避免设(shè)点太多,否则就会失(shī)去控制的重(chóng)点。识别关(guān)键控制点的方法是多种多样的,HACCP计划制定者可以根据自(zì)己的(de)知识和(hé)经(jīng)验去进行分析判断。也可以(yǐ)“判断树(shù)”(见图)帮助识别(bié)关键点(diǎn)的供大家使(shǐ)用,这个判断树是(shì)帮助识别关键控制点的一个辅助工具,使(shǐ)用这个判断树的时候,HACCP小组须依(yī)靠其专业知识,对拟实施监控的显著危害,按照(zhào)生(shēng)产流程的先后(hòu)顺序,通(tōng)过回答判断树依次提出的问(wèn)题(tí),逐个对每个(gè)生产(chǎn)环节进行分(fèn)析判断。
在进(jìn)行(háng)上述工作时,我(wǒ)们使用一种危害分(fèn)析(xī)工作单(见表1),这张(zhāng)表综合了上述所要进行的各项工作,完成了(le)这(zhè)张(zhāng)表后,我们(men)就可以着手编写HACCP计划了(le)。
3.7.编写HACCP计(jì)划:一份HACCP计划至少应该包括以下七个方面的(de)内容(róng):
3.7.1.关键控制点的(de)位置(zhì) 注明(míng)关(guān)键控(kòng)制点(diǎn)所在的生产工序或(huò)工段,如罐头加工过程的(de)杀菌、冷却工(gōng)序,低菌蟹肉的(de)加工过程的(de)剥壳-剔肉-分级-称重/包(bāo)装工段(duàn)等。
3.7.2.需(xū)控制的显著危(wēi)害(hài)
注明需要在(zài)该关键(jiàn)控(kòng)制点上要加以控制的显著(zhe)危(wēi)害,如,致病菌的繁殖,毒素的产生,添加(jiā)剂超量使用,金属碎(suì)片等(děng)等(děng)。
3.7.3.关键限(xiàn)值(CL)关键(jiàn)限值(CL)是一(yī)个(gè)关键控(kòng)制点(CCP)上所采取的(de)预(yù)防措施所须满足或符合的标(biāo)准。关键限值是(shì)可观察(chá)和可测量的(de)指标(biāo),它(tā)们可以是物理、化学和生物参(cān)数,也可以是一种规定的状(zhuàng)态。此(cǐ)类指标如(rú):温度、时(shí)间、pH值、水份活度(dù)、添加(jiā)剂加入量(liàng)或盐含量,感官指标(biāo)值,如外观或组织,等等(děng)。通常情况下,合适的关键限值不一定是很明显或容易得到的,那么(me)我(wǒ)们就需要进行实验(yàn)或从科学刊物、法规(guī)性指标、技术的(de)实验研究等方面(miàn)收集有关的信息来建立关键限值。为(wéi)了避免因偏离关键限(xiàn)所造成的损失(shī),一些企(qǐ)业往往规(guī)定比实际(jì)关键限更为严格(gé)的限(xiàn)值,或称操作限值(OL)。加工人员可(kě)以在生产过程(chéng)中根据操作(zuò)限值作加工调(diào)整,以避免失控和采取纠编(biān)行动。HACCP小组应就这些关键限(xiàn)值(zhí)是否有效控制有关危害进行验证(zhèng),并(bìng)保存好有关验证记录。
3.7.4.监控程序 . 这是HACCP计划中(zhōng)重要的部分,在监(jiān)控程序中要明确(què):
――监控什么,是温度(dù)、时间还是pH值、水分,或(huò)者是原(yuán)料提(tí)供方的质(zhì)量证明书(shū)?
――用什么方法进行(háng)监控,是(shì)人工观测,还(hái)是仪(yí)器(qì)仪(yí)表自动测定?监(jiān)控的方(fāng)法应简(jiǎn)便(biàn)快捷,易于(yú)操作。
――监控(kòng)的频率,即在规(guī)定(dìng)的时间内(nèi)实(shí)施监(jiān)测的次数,是连续监控还是非连(lián)续的间断监控?
――由谁(shuí)负责监控,是质量监督员还是操作工?
3.7.5.纠偏措施
纠偏措(cuò)施(shī)是针对关键控制点的(de)关键(jiàn)限出(chū)现偏离,在危害出(chū)现(xiàn)之前(qián)所采(cǎi)取的纠正措施。HACCP小组可以根据(jù)自己企业(yè)的产品特点、生(shēng)产工艺等实际情况,为每个关键(jiàn)控制点确定相应的纠偏措(cuò)施(shī),消除(chú)导致偏(piān)离的原(yuán)因,恢复和(hé)维持正常的控制状态(tài);是消除因偏离对产(chǎn)品(pǐn)质量(liàng)造成的影响;是防止(zhǐ)那些卫生质量因关键限出现(xiàn)偏离而受(shòu)影响的产(chǎn)品对消费者的健康造(zào)成危害。例如,罐(guàn)头的生产,当罐头在杀菌(jun1)过程中,如杀菌锅为(wéi)CCP点,温度的起落至关键限值(CL)规定(dìng)的温度水平(píng)之下时,纠偏的措施(shī)可通过延(yán)长杀菌(jun1)时(shí)间的办法来进行。在制定纠偏措施时应明确负责(zé)采取纠偏措施(shī)的责任人;具(jù)体纠偏的(de)方法;对受关键限偏离(lí)影响的(de)产品的处理方法;对纠偏措施作出记录(lù)。
3.7. 6.监控记录
对每个关键控制点(diǎn)的监控要形成相应的记(jì)录,这些记录所记载的监控信息,是(shì)显(xiǎn)示关键点(diǎn)受控状态(tài)的证据。计(jì)划制定者要为每个关键点(diǎn)规(guī)定一个记录制度,即要明确,记录什么?怎样(yàng)记录?何时记录?由谁记录?由谁审(shěn)核(hé)?等等,并(bìng)设计出统一(yī)、规范(fàn)的记录图表(biǎo)。至(zhì)于记录图表(biǎo)的(de)具(jù)体式样,各(gè)企业(yè)可以(yǐ)自(zì)行决定,不过,HACCP监控记录一般应包括以下信息:表头,即记录的名称;企(qǐ)业名称;记录的时间;产品的识别,即产品的品种、规格、型号,生产(chǎn)批(pī)号或生产线、班次;实际观察或测(cè)定的数据(jù)/结果;关(guān)键(jiàn)限(xiàn)值;记录者的识别,如签名、印鉴或工号(hào);记录复核人的识别(bié),如签名、印鉴或(huò)工(gōng)号;复核(hé)记(jì)录的时间等。企(qǐ)业在实施(shī)HACCP计(jì)划的过程中,要切实保证HACCP监(jiān)控记录(lù)的客观性(xìng)和真实性。记录的复核(hé)应由接受过HACCP培训,或确实具有(yǒu)较丰富质量(liàng)管理(lǐ)经验的人员来承(chéng)担。
3.7. 7.验证(zhèng)措施
每个关(guān)键点所确定(dìng)的危害是(shì)否得(dé)到了有效控(kòng)制,须通过(guò)验证。一般对各关(guān)键点监控(kòng)情况(kuàng)进行验证的具体做法,是对监控(kòng)设备的定期(qī)校(xiào)正;对原料、半成品或(huò)成品有(yǒu)针对性的抽样作检验分析(xī);对监控记录(lù)进行复(fù)查。
3.7.8.其(qí)它
为(wéi)了便于管理和使用,每份HACCP计(jì)划一般以表格式样(yàng)进行编印,以便于查阅;计划(huá)表的首页,应(yīng)列明文件(jiàn)编号;企业名称、地(dì)址;产品描述,包括产品名称(chēng)、包装、储运和销(xiāo)售方式(shì)、供应对象(xiàng)和食用方法等;计(jì)划的批准(zhǔn)人(rén)及批准(zhǔn)日(rì)期(qī)等(děng)内容。如(rú)表(biǎo)2,一(yī)份(fèn)HACCP计划的(de)格式范例(lì),谨供参考。)