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五是关(guān)键控制点(diǎn)的(de)确定不正确,表现(xiàn)为有的生产加工环节应该为关(guān)键控制(zhì)点却没(méi)有识别(bié),或关键控制点识别得太多,重点不(bú)突出(chū)。
六是关键限(xiàn)值确定不合理,主要表(biǎo)现为将(jiāng)关(guān)键限值和操作限值混为一谈,比如对金属危(wēi)害控制的金属探(tàn)测工序(xù)这(zhè)一关键(jiàn)控制点的关键限值,将(jiāng)金属(shǔ)探测器的使用说明书作(zuò)为关键限值的确定依据;将关键控制点———杀菌(jun1)环节的(de)关键限值(zhí)确定为100~110℃,10~15分钟(zhōng);对关键限值偏(piān)离(lí)熟视无睹,监控人员认为稍微偏离一点(diǎn)没有问(wèn)题等。
七(qī)是(shì)监控程(chéng)序不合理,具体表现为监控方(fāng)法不正确、监控(kòng)频率不(bú)合理、监控对象错(cuò)误等,比如,对于采用蒸汽加(jiā)热而没有自动控温手段的(de)加热设备来(lái)讲,采用按一定的(de)时间间(jiān)隔(gé)监控的频率是不合适的。
八是纠正措施规定不到位(wèi),具(jù)体表现(xiàn)在(zài)对(duì)关键(jiàn)限值可能的偏离识别不到位(wèi)和制定(dìng)的纠正措(cuò)施(shī)不(bú)符合(hé)要求,缺乏必要的控制(zhì)内(nèi)容。
九是没有对体系进行确(què)认,或不(bú)能获得有(yǒu)效的确认证据。
十是验证程序不能根据实际体现记录复(fù)核、设备校准、产品检验等内容。实际操作中,还存在(zài)不按(àn)照(zhào)验(yàn)证程序的规定时间或频率对(duì)记录进行(háng)复(fù)核(hé)、设备校准、产品检(jiǎn)验等情况(kuàng)。
计划建立和实施中常见(jiàn)问题:
一是可追溯系统没(méi)有建立或产(chǎn)品的可追溯性不能实(shí)现。
二是没有对产品召(zhào)回(huí)程(chéng)序进(jìn)行详细策划,建立的召回程序过于(yú)简(jiǎn)单,可操作性差,也没有进行模(mó)拟演练以(yǐ)对程序合理性和可(kě)操作(zuò)性进(jìn)行验证。
三是(shì)应急准备和响应程序(xù)中对应(yīng)急(jí)情况的识(shí)别不到位(wèi),防止应急(jí)情况(kuàng)发生(shēng)和(hé)发生时应急措施的制(zhì)定不到位,没有将(jiāng)文件要求的内容对员(yuán)工进行培训(xùn),也(yě)没有(yǒu)在可(kě)行(háng)时进(jìn)行演练。
四(sì)是设备管理等文件没有考虑食(shí)品安全 方面(miàn)应(yīng)注(zhù)意的事项,如为防止食品(pǐn)污染,对(duì)设备维修后油污清理工作的要求没有体现(xiàn)等。
五(wǔ)是文件(jiàn)和记录(lù)的控制(zhì)不符合要求,表(biǎo)现为文件未经批准就使用、作(zuò)废文件与(yǔ)现(xiàn)行文件并存、找(zhǎo)不到文件(jiàn)及(jí)记录、记录不按照规(guī)定分类存(cún)档、不按照规定期限保存、没有规定记录保存(cún)期限等(děng)。
六是计(jì)量器具的管理不(bú)符合要(yào)求,表现为不按(àn)照要(yào)求定期检定/校准、校准方法没有科学依据、不标明计量(liàng)器具的(de)校准状态等。
七是卫生标准操作程(chéng)序(SSOP)和(hé)良好操作(zuò)规范(GMP)等(děng)执(zhí)行中存在不符(fú)合的情况,如(rú)饮用水管落地(dì)、不能(néng)按照要求对水(shuǐ)质(zhì)进(jìn)行日常检测、车间温度(dù)以及冷库温(wēn)度不符合要(yào)求等。
上述情况的(de)存在,阻碍了食品企业食品安全管(guǎn)理体系的正(zhèng)常运行,妨碍了(le)食品安全管理水平的提(tí)高(gāo),增加了不安(ān)全食品出现的可能性。