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3. 制定(dìng)HACCP计划的(de)工作步骤:
3.1组成HACCP工作小组(zǔ) 。工作小组成员是来自本企(qǐ)业与质量管理有关的,各主要部门(mén)和单位的代表,应包括熟悉生产工艺和工装设备的技术人、具备食品加工卫(wèi)生管理和检验知识的人员,其中(zhōng),至少小(xiǎo)组的负责人应接受过有关HACCP原理及应(yīng)用知(zhī)识的培训(xùn)。必要时,企业也可以(yǐ)在这(zhè)方面寻求外部人(rén)员的帮助。
3.2.收集和掌握制(zhì)订HACCP计划所需的有关(guān)资料,如:车(chē)间(jiān)和附属用房图;设备布局情况和(hé)特(tè)点;生产工序流(liú)程(chéng)情况,如,原料拼(pīn)批、配料和添(tiān)加剂的使用情况,产品在各工序(xù)间的停滞时间(jiān)等;工(gōng)艺技术参数,尤其是时间、温度和产品滞留时间;加工过(guò)程中产品(pǐn)的流向,是(shì)否有(yǒu)交叉(chā)污染的可(kě)能;加工现场(chǎng)清洁区和非清洁区(qū),或产品(pǐn)被污染(rǎn)的高(gāo)险区和低(dī)险区之(zhī)间的(de)隔离(lí)情况;设(shè)备和工器具的清洁方法;厂区环境卫生;人员(yuán)分工情(qíng)况和卫生质量活动;产品的存(cún)贮(zhù)和(hé)发(fā)运条(tiáo)件等。
3.3进行产品(pǐn)描(miáo)述 。 可以(yǐ)从以下几个(gè)方(fāng)面来描述:产品的成(chéng)分,如,加工(gōng)产品所(suǒ)用的原料,配料和添加剂等(děng);产品的组(zǔ)织(zhī)及(jí)理化特(tè)性,如,是固体还是液(yè)体,呈胶状还是乳状,其活性水(shuǐ)、pH值是多少等;加工的(de)方法,如,加热、冷冻、干燥、盐(yán)渍、熏制(zhì)等,可对加工(gōng)过程(chéng)做个简(jiǎn)述(shù);包(bāo)装,如,罐装、真(zhēn)空包装、空气(qì)调节等;贮藏和装运的条件,如(rú),是(shì)否(fǒu)需要低(dī)温冷藏等;商品货架期,如,销售期(qī)限和较佳食用期;产品(pǐn)的消费对象(如一般公众、婴儿(ér)、年长者)和食用或使用的方法(如加(jiā)热、蒸煮等);产品所采用的质量标准,尤其要明(míng)确产品的卫生标准(zhǔn)。
3.4.绘制产品加工流程(chéng)图(tú)。流程图(tú)是(shì)进行(háng)危(wēi)害分析和识别关键控制(zhì)点时(shí)使用的工具,HACCP小组可以用它来完成制(zhì)定(dìng)HACCP计划的(de)其余步骤。 每个产品绘制(zhì)一(yī)张加(jiā)工(gōng)流程(chéng)图,从(cóng)原料接收到(dào)产(chǎn)品装运出(chū)厂,整个产品的(de)前处理(lǐ)、加(jiā)工、包装、贮藏和装运等与产(chǎn)品加工有关的所有(yǒu)环节(jiē),包括产(chǎn)品的各工(gōng)序(xù)之(zhī)间的停留时(shí)间、描述产(chǎn)品(pǐn)加工工艺(yì)、技(jì)术操作、质(zhì)量要(yào)求等的附加说明等。流程图绘出来后(hòu),要经生产现(xiàn)场进行核(hé)实查证,以免错漏。
3.5.危害分析并确定相应的控(kòng)制措施 。HACCP小组(zǔ)根据流程图的各工序环节,对消(xiāo)费(fèi)者的身体(tǐ)健康造成危(wēi)害的各种生(shēng)物的(de)、化学的(de)和物(wù)理因素(sù),进(jìn)行危害分析(xī)和识别出(chū)关键控(kòng)制(zhì)点(CCP)。 与食(shí)品安全卫生有关的的危害一般分为以下三大类:
3.5.1.生物危害,如致病菌、病毒、寄生虫等;
3.5.2.化学(xué)危害,如(rú)农药、兽药残留(liú),违规使用的饲(sì)料添加剂,工(gōng)业化学品污染(rǎn)物,各种有毒化学元素,如铅、砷、汞(gǒng)、氰化物(wù);以及微生物代谢产生的有毒物质,如金(jīn)黄色(sè)葡萄球(qiú)菌(jun1)肠毒素、肉毒杆(gǎn)菌毒素、黄曲霉(méi)毒素、贝毒素等;
3.5.3.物理危害,如碎玻璃(lí)、金属碎屑等可导致人体伤害的物质。
3.5.4.危害的来源主要有两(liǎng)个:.原料在种养(yǎng)、收(shōu)获、运输过程中形成或受环境(jìng)的(de)污染;在加工(gōng)过程中形成或受(shòu)污(wū)染。
3.5.5.危害(hài)分析(xī)和确定相应控制措施的工作步骤:
3.5.5.1.找出潜在危害。HACCP小(xiǎo)组(zǔ)进行(háng)危害(hài)分析时,要从原料的(de)种养(yǎng)环节开(kāi)始,顺着产品的生产流程,逐个(gè)分(fèn)析每个生产环节(jiē),列(liè)出各环节(jiē)可能存在的生物(wù)的、化学的和物理(lǐ)的危害,即潜在(zài)危害。
3.5.5.2.判断潜在(zài)危害(hài)是(shì)否显著危害 。并非所有潜在的危害都(dōu)要纳入HACCP计划的监(jiān)控范围,要通过HACCP实施监(jiān)控的,是在(zài)潜在危害中(zhōng)可能发(fā)生(shēng),而(ér)且一(yī)旦(dàn)发生就会对(duì)消费者导(dǎo)致不可接(jiē)受的健康风险的(de)危害(称(chēng)为显著危害)。
要判断潜在危害是否显(xiǎn)著(zhe)危害,需(xū)要(yào)各企(qǐ)业HACCP计划的制定(dìng)者(zhě)们结合本(běn)企业产品生产的实际情况,如原(yuán)料的来(lái)源,加工(gōng)的方式、方法(fǎ)和流程等等,在(zài)调查研究的基础上进行分析判断。危害的(de)显著性在不同的产(chǎn)品,不(bú)同的工艺之间有着(zhe)很大的差异,甚至同(tóng)一种产品也会因规格、包装方式、预期用途的不同而有所不(bú)同(tóng)。例如,拌粉(fěn)半熟冻虾条的加工过程中的(de)拌糊工序,如果说拌好面(miàn)糊在高温下停留时(shí)间(jiān)过长,会利于病原体生长或金黄色葡(pú)萄菌毒素的(de)产生,所以这一工序时(shí)间的控制是显著危害,然而,对冻煮虾仁(rén)来说它不是(shì)显著的危害。再如,经巴氏杀菌的蟹肉加工,如(rú)果该产品是以鲜蟹肉出售的,那么巴氏杀菌过程中致病(bìng)菌(jun1)残(cán)留的危害就是一个显(xiǎn)著危害,如果是(shì)供消费者煮(zhǔ)熟后食用的(de),那么就不是显著危害。因此,在对危害的显著性进行(háng)分析判断的时候,要具(jù)体(tǐ)情况具体分析,切不可生搬硬套。
3.5.5.3.确定控制危害的(de)预防措施 。显著危(wēi)害确(què)定后,即要选定(dìng)用于控制(zhì)危害相应措施,通过这些预防措施将危害的(de)产生和影响消(xiāo)除(chú)或减少到(dào)可(kě)以接受的水平。控制(zhì)一个危害可(kě)以(yǐ)需要多项措施,也可(kě)以一项措施来控制多个危害,如可以对(duì)原(yuán)料进行验(yàn)收和筛选,甚至到产区作调查(chá)访问;对产品加工过程的时间、环境(jìng)温度、添加剂的使用量的控制;对产(chǎn)品进行(háng)加(jiā)热、冷(lěng)冻、蒸煮、加盐、发酵、食品添(tiān)加剂、气调包装等处理。各项控制(zhì)措施应(yīng)有明确的操作执行(háng)程(chéng)序(xù),并(bìng)形成(chéng)文字,以(yǐ)保证其得到有效地实施。
3.6.识(shí)别(bié)关键(jiàn)控(kòng)制点 (CCP)显著危害确(què)定之后,就要找(zhǎo)到(dào)需要通过HACCP计划(huá)实施监控的关键控制(zhì)点。关键控制点是对显著危害具体实施监控的生产环节,它可(kě)以是一个(gè)生(shēng)产工序,也可以是几个工序(xù),这(zhè)里要注意的是(shì),不(bú)要将(jiāng)关键控制(zhì)点与生(shēng)产过(guò)程的其它质量控制点相混淆,尽管(guǎn)它(tā)们(men)有时会有重叠,然而它们所监控的对象是不同的。另外,关键控制点的选择应注意体现“关键”两个(gè)字(zì),应避(bì)免设点太多,否则就会失去控(kòng)制的重点。识别关键控制点(diǎn)的方法是多(duō)种多样的,HACCP计划制定者可以根据自己的知识和(hé)经(jīng)验去进行分析判断。也(yě)可以“判断树”(见图)帮助识别关键点的供(gòng)大(dà)家使用(yòng),这个判断树是帮助识别(bié)关键控制点的一个辅助工具,使用这个判断树的(de)时候(hòu),HACCP小组须依靠其专业知(zhī)识(shí),对拟实施监控(kòng)的显著危害,按照生产流程的(de)先后顺序,通过回答(dá)判断树(shù)依次提(tí)出的问(wèn)题,逐个对每(měi)个生产(chǎn)环节进(jìn)行分析(xī)判断。
在进行上述工作时,我们使用一种危害分析工(gōng)作单(见表1),这(zhè)张表综(zōng)合了上述所要进行的(de)各项工作,完成了这张表后,我们就可以着手编写HACCP计划了。
3.7.编写HACCP计(jì)划:一份(fèn)HACCP计(jì)划至少应该包括以下七个方面的内容:
3.7.1.关(guān)键控制点(diǎn)的位置 注明关键控(kòng)制(zhì)点所(suǒ)在的生产工序或(huò)工段,如罐头加工过程的(de)杀菌、冷却工序,低(dī)菌蟹肉(ròu)的加工(gōng)过程的剥壳-剔肉-分级-称(chēng)重/包装工段等。
3.7.2.需控制的显著危害
注明需要在该关键控制点上(shàng)要加以控(kòng)制的显著危(wēi)害,如,致病菌的繁殖,毒素的(de)产生,添加剂超量使用(yòng),金属碎片等等。
3.7.3.关键(jiàn)限值(zhí)(CL)关键限值(CL)是一个关键(jiàn)控制点(CCP)上所采取的预防(fáng)措施所须满足或符合的标准。关键限值(zhí)是可观察和可测量的指标,它(tā)们可以(yǐ)是(shì)物理、化学和生(shēng)物参数,也可以是一种(zhǒng)规定的(de)状态。此类指标(biāo)如:温度、时间(jiān)、pH值、水份活度、添加剂加入量或盐含量,感官指标值,如外(wài)观或组织,等等。通(tōng)常(cháng)情况下,合适的关键限值不一(yī)定是(shì)很明(míng)显或容易得到的,那(nà)么我(wǒ)们(men)就需要进(jìn)行实验(yàn)或(huò)从(cóng)科学刊物、法规性指标(biāo)、技术的实验研究等(děng)方面收集有关的信息(xī)来建(jiàn)立(lì)关键(jiàn)限值(zhí)。为了避免因(yīn)偏(piān)离关键限所(suǒ)造成的(de)损失,一些企业往往规定(dìng)比实际关键限更为(wéi)严格的限值,或称操作(zuò)限值(zhí)(OL)。加工人员(yuán)可以在生产过程中根据(jù)操作限值作加工调(diào)整,以(yǐ)避免(miǎn)失(shī)控(kòng)和采(cǎi)取纠编行动。HACCP小组应就(jiù)这些关键限值是(shì)否有效控制有关危害进行验证,并保存好有关(guān)验证记录。
3.7.4.监控程序 . 这是HACCP计划中重要(yào)的部分,在监控程(chéng)序中要明确:
――监控什(shí)么(me),是(shì)温度、时间还是pH值、水分(fèn),或者是(shì)原料提(tí)供方的质量证明(míng)书?
――用什(shí)么方(fāng)法进行监(jiān)控(kòng),是人工(gōng)观测,还是(shì)仪器仪表自动测定?监控的方法应简便快捷,易(yì)于操作。
――监(jiān)控的(de)频(pín)率,即(jí)在规(guī)定的时(shí)间内实(shí)施监测的次(cì)数,是(shì)连续监控(kòng)还是非连续的间断监控?
――由谁负责监控,是质量(liàng)监督员还(hái)是操(cāo)作工?
3.7.5.纠偏措施
纠(jiū)偏措施(shī)是针(zhēn)对关键控(kòng)制(zhì)点的关键限出现偏(piān)离,在危害出现之前所采取的(de)纠(jiū)正措(cuò)施。HACCP小组可以根据自己企业(yè)的产品特点、生产工(gōng)艺等(děng)实际情况(kuàng),为每个(gè)关键控制(zhì)点确(què)定相应的纠偏(piān)措施,消除(chú)导致偏离的(de)原因,恢复和(hé)维(wéi)持正常的控制状态;是消除因偏离对产品质量造(zào)成的影响;是防止那些卫生质量因关键(jiàn)限出(chū)现偏离(lí)而受影响的产品对消(xiāo)费者的健康造(zào)成危害。例如,罐(guàn)头的生产,当罐(guàn)头在杀菌过程中,如杀菌锅为CCP点(diǎn),温度(dù)的起落(luò)至关键限(xiàn)值(CL)规定的温度水(shuǐ)平(píng)之下时,纠偏的措施(shī)可通过延长杀菌时间的办法来(lái)进行。在制定(dìng)纠偏措施(shī)时应明确负责采取纠偏措(cuò)施的(de)责任人;具(jù)体纠偏的方法;对(duì)受(shòu)关键限偏离影响的产品的处理(lǐ)方法;对纠偏措施作出记录。
3.7. 6.监控(kòng)记(jì)录
对每(měi)个关键控制点的监控要形(xíng)成相应的记录,这些记录所(suǒ)记载的监控信息,是显(xiǎn)示关键点受(shòu)控状态的证(zhèng)据。计划制定者要(yào)为每个关键点规定一个记录(lù)制度,即(jí)要明确(què),记录什(shí)么?怎样记录?何时记录?由(yóu)谁记录?由谁审(shěn)核?等(děng)等,并设计出统(tǒng)一、规(guī)范的(de)记录图表(biǎo)。至(zhì)于记录图表的具体(tǐ)式样,各企业可以自行决定,不过,HACCP监控记录(lù)一般应(yīng)包(bāo)括以下(xià)信息:表(biǎo)头,即记录的名称;企业名称;记录的(de)时(shí)间;产品的识别,即产品的品种、规格、型号,生(shēng)产(chǎn)批号或生产线、班次;实际(jì)观察或测定的数据/结果;关(guān)键限值;记录者的识别,如签名(míng)、印鉴或工(gōng)号;记录复核人的识别,如签名(míng)、印鉴或工号;复核记(jì)录的时间等。企(qǐ)业在实施HACCP计划的过程中,要(yào)切实保证HACCP监控记(jì)录的(de)客观(guān)性和真实性。记录(lù)的复核应由(yóu)接(jiē)受过HACCP培训,或(huò)确(què)实具有较(jiào)丰富质量管(guǎn)理经验的人(rén)员来承担(dān)。
3.7. 7.验证(zhèng)措施
每个关键点所(suǒ)确定的(de)危害(hài)是否得到了有效控制,须通过(guò)验证。一般对各关(guān)键点监控情况进行验证(zhèng)的具(jù)体做(zuò)法,是对监控设备的定期校正;对原料、半成品(pǐn)或(huò)成品有(yǒu)针(zhēn)对性的抽(chōu)样作检验分析;对(duì)监控记录进(jìn)行(háng)复查。
3.7.8.其它
为了便(biàn)于管理(lǐ)和使用(yòng),每份HACCP计划(huá)一般(bān)以(yǐ)表格式样进行编印,以(yǐ)便(biàn)于查阅;计划表的首页,应列明(míng)文件编(biān)号(hào);企业名称、地址;产品(pǐn)描述,包(bāo)括产(chǎn)品名称、包装(zhuāng)、储运和(hé)销售(shòu)方式、供应对(duì)象和(hé)食用方法等;计划(huá)的批准人及批准日期等内容。如表2,一(yī)份HACCP计划的格式范(fàn)例,谨(jǐn)供参考。)